11月24日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院第二期培训在深圳市举行。本次培训以“高端医疗装备创新助力全球公众健康”为主题,旨在推动成员国家和地区监管能力建设,助力产业创新高质量发展。GHWP主席、中国国家药品监督管理局副局长徐景和,中国工程院院士、华南理工大学教授、GHWP(广州)学院院长王迎军,GHWP TC执行主席、沙特国家食品药品监督管理局执行总监Mohammed Mairashi,GHWP业界副主席EunHee Cho等嘉宾出席开幕式。
本次培训由GHWP(广州)学院主办,广东省医疗器械行业协会承办,并得到了新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、中国医疗器械行业协会、深圳市医疗器械行业协会等单位的支持。来自中国、美国、沙特阿拉伯、韩国、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、泰国、越南等国的专家学者以及国内外监管机构、企业代表330余人参加培训。

嘉宾为开幕式致辞
徐景和在开幕致辞中指出,健康是人类的永恒追求,创新是推动社会进步的核心要素,开放是全球走向繁荣发展的必由之路,信赖是深化国际交流合作的重要力量;GHWP始终致力于通过系统创新,助力成员加快监管体系和能力建设,助推创新产品造福全球公众健康。Mohammed Mairashi通过线上致辞表示,GHWP(广州)学院积极推动GHWP成员国家和地区监管能力建设,期望本次培训能为学员们提供广阔的学习交流平台。开幕式由EunHee Cho主持。
2023年11月,全球首个医疗器械法规协调会学院——GHWP(广州)学院落户华南理工大学。学院依托学校医疗器械相关的优势学科建设,系统开发医疗器械监管协同及技术前沿培训课程体系,建设监管能力提升平台,定期邀请GHWP成员国和地区医疗器械监管者及行业专家进行培训并开展研讨。首期培训于2024年5月在华南理工大学举办。

专题报告
第二期GHWP(广州)学院培训为期三天,共设五个专题。与会专家就GHWP工作进展、迈向2026战略框架、医疗器械监管科学促进产业创新、高端医疗装备监管热点与发展趋势、高端医疗装备产业创新趋势等内容开展分享。
在专题培训中,围绕“GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖”“中国有源医疗器械审评要求及共性问题”“医用机器人产业创新与监管”“高端医学影像诊疗装备产业创新与监管”“人工智能医疗器械产业创新与监管”等主题,开展了专题报告、互动研讨、现场实训等多种形式的宣讲培训,促进和提升GHWP成员国家和地区的监管能力,助力创新医疗器械产品更好地惠及全球公众,推动全球医疗器械产业的持续健康发展。
今后,GHWP(广州)学院将继续致力于强化对各国监管法规的宣传、培训与应用,持续推进GHWP成员国监管体系的完善和监管能力的提升,推动全球医疗器械监管趋同、协调与信赖,促进医疗器械产业发展,确保公众获得质量更高、更安全的医疗器械服务。









